更多"[填空题]第二十九条疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。疫苗批签"的相关试题:
[判断题]第二十七条( ) 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明。()
A.正确
B.错误
[填空题]第二百三十九条 填空题应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的( )结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。
[填空题]第二百四十九条 填空题企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类,对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响,必要时,应当对涉及( )的产品进行稳定性考察。
[填空题]第二十九条放射性药品的取样操作可根据产品的实际情况进行,并采取相应的( )。
[填空题]第九十九条 填空题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )℃以上保温循环。
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[填空题]第一百二十九条填空题成品的贮存条件应当符合( )的要求。
[填空题]第十九条 填空题职责通常不得委托给他人。确需委托的,其职责可委托给具有( )的指定人员。
[填空题]第七十九条填空:应当逐一对无菌药品的( )或其它( )进行检查。
[填空题]第三十九条 填空题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低( )或( )遭受污染的风险。
[填空题]第一百六十九条 填空题 工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程( )、( )、批准。
[填空题]第一百五十九条 填空题 与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证( )、( )和( )等活动可以追溯。
[填空题]第一百八十九条 填空题在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受( )和其他污染。
[填空题]第九十九条药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品( )、( )、( )和药品使用单位( )药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行( )检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
[填空题]第十九条 原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、( )和质量体系运行情况,根据风险管理原则进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。符合规定准予重新发证的,收回原证,重新发证;不符合规定的,作出不予重新发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续。
[填空题]第七十九条违反疫苗管理法规定,构成犯罪的,依法( )追究刑事责任。
[填空题]第四章 第一百二十九条 列检作业场进行人机分工或人工检查发现因货物超载、偏载、偏重、（ ）引起铁路货车技术状态异常的，列检值班员通知（ ），由车站通知货运部门进行现车确认和（ ），处理后，车站值班员须通知列检值班员，安排对上述铁路货车进行技术检查，符合铁路货车（ ）后方可挂运，双方应做好记录备查。
[填空题]第四章 第一百二十九条 列检作业场进行人机分工或人工检查发现因货物超载、（ ）、偏重、集重引起铁路货车技术状态（ ）的，列检值班员通知车站值班员，由车站通知（ ）进行现车确认和处理，处理后，车站值班员须通知（ ），安排对上述铁路货车进行技术检查，符合铁路货车运用标准后方可挂运，双方应做好（ ）备查。
[填空题]第四章 第一百二十九条 列检作业场进行人机分工或人工检查发现因货物超载、偏载、（ ）、集重引起铁路货车技术状态异常的，（ ）通知车站值班员，由车站通知货运部门进行现车（ ）和处理，处理后，车站值班员须通知列检值班员，安排对上述铁路货车进（ ），符合铁路货车运用标准后方可挂运，双方应做好记录（ ）。
