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[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A.24
B.36
C.48
D.72
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
A.A:20日内;
B.10日内;
C.30日内;
D.15日内;
[多选题]药品经营企业购进药品必须
A.A:建立并执行检查验收制度;
B.验明药品合格证明;
C.验明药品相关标识;
D.验明中药材原产地的药检合格证明;
E.验明药品包装材料的审批标识;
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.A:药品生产企业;
B.进口药品的境外制药厂商;
C.药品检验机构;
D.药品经营企业;
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]剧毒药品必须具有明显的( )标志,无标签药品严禁使用。
A.“剧毒”;
B.“剧毒危险”;
C.“危险”
[单选题]严重威胁人身、设备安全,随时可能酿成事故,严重影响设备继续运行而必须及时进行处理的缺陷是指( )。
A. 一般缺陷
B. 重大缺陷
C. 紧急缺陷
D. 致命缺陷
[单选题] 负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员,对发现的严重食品药品安全违法行为未按规定查处的,造成严重后果的,以( )定罪处罚
A. 食品、药品监管渎职罪
B. 妨害国境卫生检疫罪
C. 妨害传染病防治罪
D. 玩忽职守罪
[单选题]医疗机构购进药品必须建立（ ）
A.登记放行制度
B.检查验收制度
C. 检查检验制度
D.随机采样检验制度
[多选题]对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括
A.A:药物相互作用引起的不良反应;
B.所有可疑的不良反应;
C.服用后导致住院时间延长的不良反应;
D.服用后引起死亡的不良反应;
[单选题] 剧毒化学药品必须报( )备案。
A.当地安监部门
B.公安机关
C.AB都是
D.AB都不是
[判断题]严重事故征候信息的报告,事发相关单位应当立即向事发地监管局报告严重事故征候信息(4772)
A.正确
B.错误
