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[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，技术研发部门组织更改涉及的相关部门对更改需求进行评审，更改的评审内容可包括但不限于（ ）、更改后哪些文件要进行相应的修改以保持文件的一致性、更改后的验证方式、更改实施的批次/批号、炉号/日期等内容。
A.更改的带来的正面作用和可能存在的风险进行评估
B.重新评估功能性要求，非功能性要求
C.更改对合同交付进度和成本的影响
D.更改对材料采购和在制品的影响
E.更改对已交付的产品的影响以及顾客使用要求所造成的影响
F.更改对制造、试验和检验方法的影响
G.以上都是
[判断题]依据NGQP11《更改控制程序》，当涉及到设备的变更具体执行NGQP08《基础设施管理程序》。当涉及供应商更改时，按NGQP17《供应商管理程序》进行评审及确认。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改不包括主要原料品种发生的变更。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改包括：（ ） 、加工外包方/供应商的变更、关键过程特殊过程人员发生变更等。
A.工艺设计的变更（工艺流程、工艺参数）
B.主要原料品种发生的变更
C.生产场所（如生产线）的变更
D.基础设施（含设备、工装、软件等）的变更
E.以上都是
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，按照《更改评审/通知单》中所确定的验证方式对更改进行跟踪验证，当产线、工序、主体生产设备、关键原辅料品种发生变化，对产品质量有重大影响以及不利于用户使用的关键工艺参数变更或化学成分调整时，至少跟踪验证（ ）个批次，对变更后的产品质量状况与变更前进行对比差异分析、质量风险评估，并保留相关记录。
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》规定，对更改内容应进行验证，验证方式包括但不仅限于（ ）等方法。
A.试验
B.客户试用结果
C.首件检验
D.以上都是
[判断题]依据NGQP11《更改控制程序》，如果工艺技术文件的更改，只是结构、表述、勘误等不影响产品特性、工艺或检验的更改，不需要组织人员进行评审。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP01《文件控制程序》，管理类体系文件需更改时由文件更改提出部门填写（ ），说明更改原因和更改内容，注明文件更改方式。
A.文件更改申请单
B.更改通知单
C.以上都是
[单选题]依据NGQP01《文件控制程序》，文件局部更改时须在文件修改内容所在段落的右侧空白处用（ ）标识。
A.粗竖实线
B.斜线
C.双下划线
D.波浪线
[单选题]依据NGQP05《管理评审控制程序》，管理评审输出，总裁对所涉及的评审内容作出输出结论，包括以下方面有关的决定和措施（ ）。
A.改进的机会
B.质量管理体系所需的变更
C.资源需求
D.A+B+C
[单选题]依据NGQP10《产品实现策划控制程序》、NGQP13《设计和开发控制程序》，由研发部门在质量计划/设计和开发方案文件上标识所处阶段，设置（ ）阶段进行勾选。
A.样件、试生产、批量生产
B.设计开发、样件、试生产
C.设计开发、样件、批量生产
D.设计开发、样件、试生产、批量生产
[判断题]依据NGQP10《产品实现策划控制程序》、NGQP13《设计和开发控制程序》，生产厂按质量计划、设计和开发方案及基础的工艺技术规程、岗位操作等工艺文件实施过程控制并记录。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP10《产品实现策划控制程序》、NGQP13《设计和开发控制程序》，新产品：指《常规产品清单》之外，（ ）。
A.无产品标准需进行产品设计开发的产品
B.有产品标准公司未生产过需进行过程设计和开发的产品
C.A+B
[判断题]依据NGQP10《产品实现策划控制程序》、NGQP13《设计和开发控制程序》，新产品仅是指无产品标准需进行产品设计开发的产品。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP16《采购控制程序》，依据采购的产品、部件、外包活动对公司最终产品质量的影响程度，分为关键采购（Ⅰ类）、非关键采购（Ⅱ、Ⅲ类）。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP19《监视和测量资源控制程序》，监视和测量资源的确认依据包括（ ）。
A.国家计量检定规程/校准规范
B.制造部或行业组织编制的校准规范
C.A+B
[判断题]依据NGQP18《生产和服务提供控制程序》，各生产事业部依据录入的顾客订单、库存信息、产能、设备检修、下道工序需求等编制“月度（合同）排产计划”报制造部，能源介质的计划由公司能源主管部门会同公辅事业部编制并报制造部。制造部于每月底汇总制定下月的“月生产计划”。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP19《监视和测量资源控制程序》，测量设备台帐由制造部依据使用单位上报的台帐统一编制，台账内容包括分类代码、型号、测量范围、不确定度/准确度等级/最大允许误差、上次确认时间、下次确认时间、确认周期、确认单位、管理类别、使用地点等。
A.正确
B.错误
