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[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
[多选题]药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的( )进行关联审评。
A.化学原料药;
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品容器
[单选题] 除化学药品和中药制剂外,医疗机构还可以配置生物制剂。
A. 对
B. 错
[多选题]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给
A.A.全国性批发企业
B.B.区域性批发企业
C.C.取得印鉴卡的医疗机构
D.D.第二类精神药品制剂生产企业
[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是
A.含有未经国家食品 药品监督管理局批准 的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的 复方制剂
D.市场上没有供应的 品种
[判断题] 麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过三日用量。
A.正确
B.错误
[判断题]药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售。
A.正确
B.错误
[单选题]无菌药品是指法定药品标准中列有( )项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
A.细菌内毒素
B. 无菌检查
C. 微生物限度
D. 热原
[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（ D）市场上没有供应的 品种
A.含有未经国家食品 药品监督管理局批准 的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的 复方制剂
D.市场上没有供应的 品种
[单选题]未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额_______的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
A. 十倍以上二十倍以下
B. 二十倍以上三十倍以下
C. 十五倍以上三十倍以下
D. 二十倍以上四十倍以下
[单选题].甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
[单选题] 国家对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构制剂配制实行( )管理制度
A. 许可证
B. 准许证
C. 注册证
D. 药品批准文号
[单选题]药品的商品名是指：（ B ）。不同厂家生产的同一 药物制剂可以起不同 的名称
A.按中国药典委员会的 药品命名原则制定的 药品名称
B.不同厂家生产的同一 药物制剂可以起不同 的名称
C.世界卫生组织制定的 药物（原料药）的国 际药名
D.别名
[单选题]含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含×××( 化学药品通用名称 )”的药品说明书项目是( )
A. 【警示语】
B. 【禁忌】
C. 【规格】
D. 【药品名称】
[判断题] 中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量
A.正确
B.错误
[单选题]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
