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[判断题]企业标准用于控制本企业产品的质量，它属于法定药品质量标准。
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。药品的法定名称是指（）
A. 专利名
B. 通用名
C. 化学名
D. 商品名
E. 俗名
[多项选择]《药品管理法》规定法定药品标准包括（）
A. 《中国药典》标准
B. 省级药品标准
C. 市级药品标准
D. 局颁药品标准
E. 企业药品标准
[简答题]药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？
[多项选择]药品质量标准一般分为（）
A. 法定标准
B. 检验标准
C. 生产标准
D. 企业标准
E. 临时标准
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
[单项选择]在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
[多项选择]药品的质量标准制定内容包括（）
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 杂质检查
E. 含量测定
[填空题]我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是（）。
[单项选择]我国现实行的药品质量标准是（）。
A. 《中国药典》
B. 《局颁标准》
C. A和B项
D. 企业标准
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多项选择]药品质量标准分析方法验证的内容有（）
A. 准确度
B. 重复性
C. 专属性
D. 检测限
E. 耐用性
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）
A. GMP
B. BP
C. GLP
D. TLC
E. RP-HPLC
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
A. 供应商的选择和评估
B. 定点采购
C. 按批验收和取样检验
D. 以上都是
[单项选择]药品法定检测项目不包括（）。
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 贮藏
[单项选择]药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. （省级）地方药品标准
E. 国家推荐标准
