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发布时间:2023-09-29 05:47:59

[单项选择]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
A. Ⅰ期临床试验 
B. Ⅱ期临床试验 
C. Ⅲ期临床试验 
D. Ⅳ期临床试验 
E. 临床验证 

更多"新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()"的相关试题:

[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]什么条件下,必须监测有害气体和氧气含量_。
A. 每日正常作业前
B. 动火作业
C. 搬运危险化学品
D. 车间或仓库全面通风
[多项选择]在社会主义市场经济条件下,应从以下方面考察社会总供求是否平衡()
A. 通货膨胀率
B. 资金利税率
C. 商品供求差率
D. 经济增长率
E. 居民储蓄余额增长率
[名词解释]新药
[多项选择]监测点地价是通过()或()修正得到的监测点在一定时点和一定条件下的地价。
A. 评估
B. 相临监测点平均
C. 估算
D. 市场交易地价
E. 查询相关资料
[单项选择]新药进人临床使用之前必须经过()。
A. 药品使用登记
B. 药品临床试验
C. 药品进货登记
D. 药品抽样检验
E. 药品使用监测
[单项选择]装置首次开车进行水联运时在接近正常工艺的条件下,以下()不是考察机泵性能投用调校仪表并对系统试漏方法。
A. 加热
B. 升温
C. 升压
D. 气密试验
[单项选择]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂
[填空题]在煤矿监测仪表设备中,目前使用最广泛的主要有()及()两种显示器。
[配伍题](1).新药上市后监测是|(2).治疗作用确证阶段是 |(3).人体安全性初步评价阶段是|(4).治疗作用初步评价阶段是
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
[填空题]气相色谱中应用最广泛的监测器是()和()监测器。
[多项选择]在社会主义市场经济条件下,应从()方面考察社会总供求是否平衡。
A. 通货膨胀率
B. 资金利税率
C. 商品供求差率
D. 经济增长率
E. 居民储蓄余额增长率
[多项选择]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
A. 药品质量是否稳定可控
B. 新药上市的长期安全性监测
C. 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D. 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[单项选择]新药是指
A. 具有新的临床用途的药品
B. 未曾在我国国内生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 新合成的化合物
E. 从中药中提取的新化合物
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[多项选择]Toolkit信令跟踪系统监测系统从哪些层面来考察网络:()
A. 传输网络
B. 无线网络
C. 业务
D. 用户
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价

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