[单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程,以下有关具体环节监督内容错误的是
A.在药品研制注册环节,监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.在药品生产环节,监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
C.在药品经营环节,监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查;按照药品监督检查相关规定,可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D.药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况,由省级药品监管部门负责检查

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[单选题]根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是
A.药品批准证明文件
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构执业许可证

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[判断题]CA证书以机构为单位进行申请，每个机构可以申请多张证书，同一客户编号的多张证书具有相同的功能。
A.正确
B.错误

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[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条规定,麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,专库和专柜应当实行()( )
A.双人双锁管理
B.单人多锁管理
C.指纹双锁管理
D.保险柜监控管理
E.单人责任制管理

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[单选题]每一个单位产品都具有相同的品质体现药品的A.A:有效性;B.均一性;C.专一性;D.稳定性;

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