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发布时间:2023-11-24 18:40:23

[单选题]是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的
A.A:有效性;
B.安全性;
C.稳定性;
D.均一性;

更多"[单选题]是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的"的相关试题:

[单选题]规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,这是指药品的
A.A:安全性;
B.有效性;
C.稳定性;
D.均一性;
[单选题]药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的
A.A:有效性;
B.安全性;
C.稳定性;
D.均一性;
[判断题]安全性是指在规定的条件和时间内,产品完成其规定功能的能力。( )
A.正确
B.错误
[判断题]【判断题】选择药物的基本原则是安全性、有效性、经济性、适当性。
A.正确
B.错误
[单选题]对电子商务活动安全性的要求有哪些。①服务的有效性②交易信息的保密性要求③数据完整性要求( )。
A.②③
B.①②③
C.①②
D.①③
[单选题]反洗钱法规定,金融机构对先前获得的客户身份资料的真实性、有效性或者完整性有疑问的,应当采取( )措施。
A.保持原状,不必要重新识别
B.视情况进行视别
C.应当重新识别
D.以上说法都不对
[判断题]巡察报告是巡察成果的集中体现,直接决定了巡察反馈意见及整改落实的针对性和有效性。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题] 《中国南方电网调度运行操作管理规定》规定:委托关系有效性仅限于( )。委托操作完成后,委托方值班调度员应及时通知受委托方值班调度员及相关运行单位值班人员委托关系结束。
A. 操作前
B. 开工前
C. 操作过程
D. 操作后
[单选题]( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D.药品监督管理部门
[多选题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。下面有关上市后评价的相关内容说法正确的有
A.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
B.经评价,对疑似不良反应大或者可能危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
C.已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
[多选题]以下关于药品安全性、有效性和质量可控制的要求,说法正确的有
A.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
B.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
D.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
[填空题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行()管理。属于重大变更的,应当经()批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
[判断题]《国家电网公司安全工作规定》第六十四条规定:对安全性评价查评发现的问题,应建立定期跟踪和督办工作机制;对暂不能完成整改的重点问题,要制定落实预控措施 和应急预案。( )
A.正确
B.错误
[单选题]下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的
是:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

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