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[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（）
A. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
[填空题]（）监督的主要范围包括财务监督、业务监督和管理者监督三个方面。
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单项选择]对药品广告进行监督查处是（）
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委，环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门的职能
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
[填空题]药品监督检验代表国家对药品研制、（）、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的（）。
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
[单项选择]国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
A. 国家中医药管理局
B. 药品注册司
C. 国家药典委员会
D. 药品评价中心
E. 中国食品药品检定研究院
[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（）
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
