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[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责（）
A. 全国医疗机构制剂认证工作
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[多项选择]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
A. 治疗多发病的新药
B. 新的中药材及其制剂
C. 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D. 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E. 未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
[多项选择]国家食品药品监督管理局直属技术机构包括（）
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家中药品种保护审评委员会
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A. 药品生产企业的准入审批
B. 药品再评价、淘汰药品的审核
C. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
D. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
E. 医疗器械产品注册和监督管理
[判断题]依照食品安全法有关规定，食品安全风险评估工作应当由国家食品药品监督管理局负责。
[多项选择]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[多项选择]国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容（）
A. 药品名称
B. 功能主治/适应症
C. 规格、用法用量
D. 贮藏、有效期
E. 执行标准及批准文号
[单项选择]国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法（试行）》，从（）起施行。
A. 2005年4月30日
B. 2005年7月1日
C. 2005年10月1日
D. 2006年4月30日
[单项选择]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
