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[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[简答题]省级工商行政管理局负责哪些非公司企业的登记管理？
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]下列（）不属于对省级监督抽查承检机构评价与监督的主要方式
A. 受检组织评价
B. 实地飞行检查
C. 检验报告质量考核
D. 异议处理
E. 机构分类评价
F. 质量风险监控
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责（）
A. 全国医疗机构制剂认证工作
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[多项选择]现时我国的航空管理区域分为七大管理局：华北管理局，西南管理局，中南管理局，乌鲁木齐管理局和（）
A. 华东管理局
B. 西北管理局
C. 东北管理局
D. 内蒙古管理局
[判断题]国家工商行政管理局对查处食品标签违法行为实行统一监督管理。
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是（）
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[判断题]药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[多项选择]国家食品药品监督管理局直属技术机构包括（）
A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 药品评价中心
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家中药品种保护审评委员会
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A. 药品生产企业的准入审批
B. 药品再评价、淘汰药品的审核
C. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
D. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
E. 医疗器械产品注册和监督管理
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
[多项选择]在邮政广告内容的审核时，涉及（）的广告，要有省级行政监督管理部门出具的广告证明审批表和批准文号。
A. 药品
B. 医疗、医疗器械
C. 食品
D. 酒
[单项选择]民航地区管理局和（）负责监督本辖区航空安全信息工作，并应当定期分析本辖区的航空安全信息。
A. 监管局
B. 各空管分局
C. 地区空管局
D. 企事业单位
