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发布时间:2023-10-13 14:47:14

[多项选择]有关药品通用名称所要符合的要求叙述正确的是()
A. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著标出
C. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E. 应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

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[多项选择]下列有关药品通用名叙述正确的有()
A. 销售记录必须使用药品通用名
B. 签定合同必须使用药品通用名
C. 药品通用名是不能重复的名称
D. 药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名
[单项选择]有关药品通用名的叙述不正确的是()
A. 同一种成分的药品通用名是相同的
B. 具有相同配方组成的药品在中国境内的通用名是相同的
C. 通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的法定名
D. 已经作为药品通用名称的,企业可以对该药申请专利和行政保护
[单项选择]有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是()
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
C. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体
[多项选择]有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B. 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
E. 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
[单项选择]有关处方调配中药品名称出现差错的原因叙述不正确的是()
A. 药学人员精力不集中或业务不熟练
B. 处方书写不规范,辨认不清
C. 药品名称相似
D. 遵从患者要求调配
[多项选择]有关药品商品名叙述正确的是()
A. 药品商品名不受法律的保护
B. 商品名是该制药企业区别其他企业具有同一通用名的产品
C. 商品名不得夸大宣传、暗示药物的疗效作用
D. 同一制药企业生产的同一药品,成分相同但规格不同,应使用同一商品名
E. 药品成分相同的药物,企业不同,但商品名应该相同
[多项选择]有关药品说明书修改的叙述正确的是()
A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
[单项选择]下列有关药品的叙述,错误的是()
A. 用于预防、治疗诊断人的疾病
B. 有目的地调节人的生理功能
C. 保健品属于药品
D. 规定有适应症或者功能主治、用法用量
E. 不包括农药和兽药
[单项选择]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 储存药品相对湿度为35%~75%
C. 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D. 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
[单项选择]有关精神药品叙述不正确的是()
A. 第一类精神药品可供各医疗机构使用
B. 第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
C. 第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D. 处方应保存二年备查
E. 第一类精神药品必须由专人、专柜管理
[单项选择]以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是()
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]下列有关医院药品采购、供应程序的叙述,错误的是()
A. 药剂科根据本院基本用药目录和药事管理委员会决议采购药品
B. 购进药品到库后,毒麻药品须单人验收,并签字
C. 急诊抢救用药,药剂科及时按需要量购买
D. 使用麻醉药品的医师,须持有"麻醉药品使用资格证书"
E. 购买剧毒药品,须到指定的经销单位购买,按指定的路线运输
[单项选择]有关药品名称的说法,正确的是()
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品商品名称可与通用名称同行书写
D. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
[多项选择]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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