更多"[单选题]医疗机构配制制剂的要求,下列错误的是( )"的相关试题:
[单选题]医疗机构配制制剂的批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂时,必须具有( )
A.《药品生产许可证》
B.《商品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《新药证书》
[单选题]医疗机构配制制剂批准文号的核发是由
A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地市级卫生行政部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂,必须取得以下哪项许可证?
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.营业许可证
[单选题]根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
C.制剂室负责人和药检室负责人可以兼任
D.条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施
[单选题]医疗机构配制的制剂 ( )
A.不得在市场销售
B.不得在本院使用
C.不得与其他医疗机构调剂使用
D.不得作为处方药使用
[单选题]医疗机构配制的制剂应当是
A.A:本单位科研需要而市场上没有供应的品种;
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种;
C.市场上供不应求的品种;
D.市场上供应不足的品种;
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。( )
A.正确
B.错误
[单选题]医疗机构配制的制剂,经质量检验合格的,可以在市场销售
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A.法律
B.部门规章
C.行政法规
D.地方性法规
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.5年,届满前3个月申请再注册
B.5年,届满前6个月申请再注册
C.3年,届满前3个月申请再注册
D.3年,届满前6个月申请再注册
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是
A.医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
C.医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂
D.医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药
[单选题]关于医疗机构制剂的管理，错误的是 (单选题)
A. 医疗机构不能研制生产市场上已有的品种
B. 不能生产生物制品（变态反应原除外）
C. 不能生产麻醉药品、精神药品、放射性药品
D. 不能在市场上流通销售
E. 不能调剂给其他医疗机构使用
[单选题]下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是
A.鲜药榨汁
B.酒剂
C.锭剂
D.丹剂
[单选题]关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚
[单选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
[单选题]可以申报医疗机构制剂的是
A.A:本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆;
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆;
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药;
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆;
