更多"[单选题]医疗机构配制制剂时,必须具有( )"的相关试题:
[单选题]医疗机构配制制剂,必须取得以下哪项许可证?
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.营业许可证
[单选题]医疗机构配制制剂的批准部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂批准文号的核发是由
A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地市级卫生行政部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂的要求,下列错误的是( )
A.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器的卫生条件。
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,经批准后方可配制。
C.可以在市场上销售。
D.特殊情况下,经批准可以在指定医疗机构之间调剂使用。
[单选题]根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
C.制剂室负责人和药检室负责人可以兼任
D.条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施
[单选题]医疗机构配制的制剂 ( )
A.不得在市场销售
B.不得在本院使用
C.不得与其他医疗机构调剂使用
D.不得作为处方药使用
[单选题]医疗机构配制的制剂应当是
A.A:本单位科研需要而市场上没有供应的品种;
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种;
C.市场上供不应求的品种;
D.市场上供应不足的品种;
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。( )
A.正确
B.错误
[单选题]医疗机构配制的制剂,经质量检验合格的,可以在市场销售
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
A.法律
B.部门规章
C.行政法规
D.地方性法规
[单选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
[单选题]医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )
A. 品种申报审批
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给制剂批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
E. 《医疗机构制剂许可证》
[判断题]对于肠溶制剂、缓控释制剂、多层片剂等特殊口服制剂必须整粒吞服而不能掰碎或嚼碎,以免破坏这些特定制剂的基本结构。
A.正确
B.错误
[多选题](多选题). 制剂分析具有的特点是( )
A.含量限度范围一般较宽
B.制剂中的赋形剂附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互
C.所选用的分析方法一定要准确灵敏
D.检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
[单选题]渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂( )
A.醋酸纤维素
B.乙醇
C.聚氧化乙烯(PEO)
D.氯化钠
E.1.5﹪ CMC-Na溶液
[单选题]按靶向作用方式分类,属于主动靶向制剂且具有分子识别能力的是 ()
A.微囊
B.修饰的纳米球
C.脂质体
D.免疫脂质体
E.pH 敏感靶向制剂
[单选题] 有限空间作业时必须派专人监护，监护人必须具有（ ）。
A. 健康证明
B. 工作证
C. 特种作业资格证
