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发布时间:2023-11-24 03:20:15

[单项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A. 销售进口药品的,按国家有关规定提供相关证明文件
B. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
E. 加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”的复印件

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[多项选择]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括()
A. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件
E. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
[单项选择]《药品流通监督管理办法>规定,药品经营企业可以从事的活动是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 超出"药品经营许可证"许可的经营范围经营的药品
C. 非法收购药品
D. 从城乡集市贸易市场采购中药材
E. 购进和销售医疗机构配置的制剂
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应注明的内容包括()
A. 价格
B. 生产厂商
C. 数量
D. 药品名称
E. 批号
[名词解释]药品流通的监督管理
[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()
A. 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[多项选择]药品流通监督管理办法的适用对象包括()。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[判断题]对违反《药品流通监督管理办法》的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。()
[单项选择]药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于()
A. 行政处分
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 刑事责任
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构储存药品的叙述,正确的是()
A. 医疗机构应制定和执行有关药品保管的制度
B. 药品与非药品分开存放
C. 中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构应采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施
E. 医疗机构应制定和执行有关药品养护的制度
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[单项选择]定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单项选择]药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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