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发布时间:2023-11-25 06:02:08

[多选题]关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有( )
A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有
D.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收
[单选题]根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
[单选题]下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法,错误的是()。
A.验收药品应当做好验收记录
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货,验收
D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库
[单选题]下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是()。
A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
B.同一批号的药品应当全部检查最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是 A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无须验收,直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法,错误的是 A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程 B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯 C.应根据工作情况,随时填写书面记录及凭证,做到字迹清晰,不得随意涂改和撕毁 D.更改记录的,应注明理由、日期并签名
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述,正确的是()。
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
[单选题]下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。
A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年
[单选题]某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动,关于其从事购销、配送药品活动的说法,错误的是
A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务
B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构
C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的是
A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准,向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
[多选题]关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )
A.将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B.第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D.不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
[判断题] 允收期指商品生产日期距收货验收时间之差。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交待用法用量,但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

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