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发布时间:2023-10-13 11:49:43

[单项选择]关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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[单项选择]关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[多项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[多项选择]关于药品广告的说法正确的是()
A. 药品广告发布前必须经过审批
B. 因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
C. 药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
D. 省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
E. 县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
[单项选择]关于药品标签的说法错误的是()
A. 药品标签分为内标签和外标签
B. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C. 外标签指内标签以外的其他包装的标签
D. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E. 药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[单项选择]关于药品说明书说法错误的是()
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[多项选择]关于药品销售的说法,正确的有()
A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
[单项选择]关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
[单项选择]以下关于药品广告申请说法错误的是()
A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
[单项选择]关于药品说明书说法不正确的是()
A. 说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B. 说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C. 每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E. 应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
[多项选择]有关药品生产的说法,错误的有()
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验

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