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[单项选择]世界上由国家颁发的第一部制剂规范是（）
A. 《神农本草经》
B. 《新修本草》
C. 《太平惠民和剂局方》
D. 《本草纲目》
E. 《汤液经》
[判断题]电气设备交接试验是指新安装的电气设备在投产前，根据国家颁发有关规范的试验项目和试验标准进行的试验，借以判明新安装设备是否可投运，并保证安全（）。
[判断题]中药药剂的工作依据：药典、药品标准、制剂规范等。
[多项选择]规范医院制剂质量管理应做到（）
A. 改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件
B. 加强软件建设，规范医院制剂质量管理
C. 完善生产过程，确保医院制剂质量
D. 加强人员培训，提高人员素质
E. 深化药物研究，完善医院制剂质量标准
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为（）
A. 设区的市级药品监督管理部门，5年
B. 省级药品监督管理部门，3年
C. 省级药品监督管理部门，5年
D. 设区的市级药品监督管理部门，3年
[单项选择]关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）
A. 适用于一定范围的软性措施
B. 一些规章制度
C. 强制性执行文件
D. 必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E. 管理细则
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
A. 收回部门
B. 数量
C. 批号
D. 规格
E. 处理意见
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人（）
A. 应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
B. 应具有本科以上药学或相关专业学历
C. 应具有大专以上药学或相关专业学历
D. 不得互相兼任
E. 可以互相兼任
[多项选择]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有（）
A. 制剂名称
B. 批号
C. 规格
D. 数量
E. 制剂批准文号
[单项选择]食品卫生标准均为国家颁发的（）标准。
A. 指导性
B. 强制性
C. 参考性
D. 计划性
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
