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发布时间:2023-10-20 10:31:48

[单项选择]药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. (省级)地方药品标准
E. 国家推荐标准

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[单项选择]药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. (省级)地方药品标准
E. 国家推荐标准
[单项选择]法定药品质量标准是()
A. 生产标准
B. 新药试行标准
C. 临床标准
D. 企业标准
E. 中国药典
[单项选择]在我国药品必须符合的标准是()
A. 国家推荐标准
B. 国际先进药品标准
C. 发达国家药品标准
D. 地方药品标准
E. 国家药品标准
[单项选择]质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是()
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
C. 验收应按有关规定做好验收记录
D. 验收记录应保存至超过药品有效期三年
E. 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
[多项选择]不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的()的程序。
A. 材料
B. 零件
C. 部件
D. 系统
E. 工艺
[单项选择]药品标识不符合法定要求,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[多项选择]不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺的程序。这些程序对不符合项的()应作出规定。
A. 即时记录
B. 事后记录
C. 技术审查
D. 即时处理
E. 最后处理
[单项选择]不符合项的控制要求必须制订和实施为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺的程序。下列说法错误的是()。
A. 这些程序对不符合项的判定应作出规定
B. 这些程序对不符合项的即时记录、技术审查和最后处理应作出规定
C. 这些程序应包括对不符合项的标识(例如实体隔离、挂上标签等),以防误用或误装
D. 对审查不符合项的责任和处理不符合项的权限应在程序中作出规定
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
[单项选择]外商投资股份有限公司发起设立必须符合法定人数,其中至少有一个发起人为外国股东,另外还必须具备的条件是()
A. 应当有7人以上为发起人,其中须有3人以上在中国境内有住所
B. 应当有5人以上为发起人,其中须有3人以上在中国境内有住所
C. 应当有5人以上为发起人,其中须有2人以上在中国境内有住所
D. 应当有7人以上为发起人,其中须有4人以上在中国境内有住所
[单项选择]查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,被称为()。
A. 测量
B. 计量
C. 检定
D. 校准
[单项选择]预制钢筋砼管桩的规格、质量必须符合设计要求和施工规范的规定,外观质量应符合表面平整、密实,掉角深度不超()mm,局部蜂窝和掉角的缺损面积不得超过全部桩表面积的0.5%,并不得过分集中。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]某单位使用的分光光度计,经法定计量检定机构检定符合法定要求的程序,应给出的印证是()。
A. 检定结果通知书
B. 检定证书
C. 测试证书
D. 测试结果通知书
[填空题]我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是()。
[单项选择]市场经济条件下,产品的质量控制应符合下列要求()
A. 以最低的成本生产出符合质量标准的产品
B. 以较低的成本生产出符合质量标准的产品
C. 以最低的成本生产产品
D. 产品达到国家计划规定的质量标准
[多项选择]提起审判监督程序必须符合以下法定理由;()
A. 原判决、裁定认定的事实主要证据不足
B. 原判决、裁定适用法律、法规确有错误
C. 违反法定程序,可能影响案件正确裁决
D. 其他违反法律、法规的情形
[多项选择]矿料级配的控制是沥青路面施工质量控制的主要环节。评定矿料级配是否符合要求,重点控制以下五个关键筛孔的通过率,即()及公称最大粒径、一档较粗的控制性粒径等筛孔。
A. 0.075mm
B. 0.3mm
C. 2.36mm
D. 4.75mmE.9.5mm

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