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[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求()
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单项选择]根据《药品管理法》及相关规定,麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为()
A. 天蓝色与白色相间
B. 绿色与白色相间
C. 黑白相间
D. 字样颜色为红色
[单项选择]根据《药品管理法》及相关规定,精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为()
A. 天蓝色与白色相间
B. 绿色与白色相间
C. 黑白相间
D. 字样颜色为红色
[单项选择]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
[单项选择]药品生产企业委托生产药品()
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 中成药