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[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。
A. GLP
B. GAP
C. GCP
D. GMP
[单项选择]我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从()起执行
A. 1998.11.1
B. 1999.11.1
C. 2000.11.1
D. 2001.11.1
[单项选择]关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范()
A. GAP规范
B. GMP规范
C. GLP规范
D. GSP规范
[填空题]一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[简答题]根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
A. GMP
B. BP
C. GLP
D. TLC
E. RP-HPLC
[判断题]药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。()
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款