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[单项选择]药品非临床研究质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。
A. GLP
B. GAP
C. GCP
D. GMP
[单项选择]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()
A. 临床实验室改进法案修正案
B. 医疗机构临床实验室管理办法
C. 关于正确实施医学生物分析的决议
D. 医学实验室——质量和能力的专用要求
E. 医学实验室质量体系的基本标准
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范()
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]药品非临床研究适量管理规范是()
A. GAP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
E. GSP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的()
A. 1960年
B. 1970年
C. 1985年
D. 1990年
E. 1999年
[简答题]根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5000至20000元罚款
E. 情节严重的,吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和药物临床试验机构的资格