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[单项选择]生产药品的原料、辅料应符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[判断题]生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
[多项选择]生产药品所用物料应符合（）
A. 制药工程标准
B. 医药行业标准
C. 生物制品规程
D. 药品标准
E. 包装材料标准
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E. 国务院农业部门
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[多项选择]药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的（）
A. 防腐剂；
B. 附加剂；
C. 赋形剂；
D. 填充剂。
[单项选择]需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A. 向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 向定点批发企业或者定点生产企业购买
E. 将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的（）
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
