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发布时间:2023-10-05 05:48:25

[多项选择]生产药品所用物料应符合()
A. 制药工程标准
B. 医药行业标准
C. 生物制品规程
D. 药品标准
E. 包装材料标准

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[单项选择]生产药品的原料、辅料应符合()
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[单项选择]要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
A. 制剂生产中的原料
B. 制剂生产中的辅料
C. 制剂的包装材料
D. 中药饮片
E. 原辅料的台账
[单项选择]“因大英商船远路涉洋,往往有损坏须修补者,自应给予沿海一处,以便修船及存储所用物料,今大皇帝准将香港一岛给予大英国君主暨嗣后世袭主位者长远据守主掌,任便立法治理。”该条约内容与哪次战争有关()
A. 鸦片战争
B. 第二次鸦片战争
C. 中日甲午战争
D. 八国联军侵华战争
[单项选择]“因大英商船远路涉洋,往往有损坏须修补者,自应给予沿海一处,以便修船及存守所用物料。今大皇帝准将香港一岛给予大英国君主暨嗣后世袭主位者常远据守主掌,任便立法治理”。《南京条约》的这一条款说明:()
A. 侵略者常以武力迫使对方接受不平等条款
B. 侵略者常以合理借口隐藏极其险恶用意
C. 大英商船的合理要求得到皇帝的诚意恩准
D. 大清皇帝立法赐予英国君主主掌国家权益
[填空题]药品批生产记录应按()。
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]会议设备所用的电源应符合零线与地线间电压小于或等于()
A. 1V
B. 2V
C. 3V
D. 4V
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的()
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]药品生产企业委托生产药品()
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到()
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[单项选择]申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求()
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处违法生产药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 3倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确

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