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[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入。
A.正确
B.错误
[简答题]问:药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的,如何处罚?
[多选题]药品监督管理部门设置或者制定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的
A.审评
B.检验
C.核查
D.监测
E.评价
[简答题]问:药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,如何处罚?
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品经营企业中对药品经营活动全面负责的是
A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.主要负责人、质量负责人
D.质量负责人、质量部门负责人
E.质量负责人、其他直接责任人员
[判断题]渔业行政主管部门和其所属的渔政监督管理机构及其工作人员不得参与和从事渔业生产经营活动。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[单选题]持续监督活动应当贯穿于日常经营活动与常规管理工作。下列活动中属于持续监督活动的是
A.A.审计委员会定期了解财务数据
B.B.相应级别的员工复核采购业务流程中控制的执行情况
C.C.注册会计师对年度财务报表进行审计
D.D.内部审计人员对控制实施风险评估
[单选题]农业、林业行政主管部门及其工作人员、种子管理机构及其工作人员( )种子生产经营活动。
A.可以从事
B.不得参与和从事
C.不得参与
D.可以参与
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照 有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[判断题]台州市食品药品监督管理局属于省内垂直领导的行政机关,只接受浙江省食品药品监督管理局的监督。
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业的企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责。
A.正确
B.错误
