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应在2013年12"的相关试题:
[单选题]GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、( )等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局附录方式另行制定。
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
[单选题] (判断题,4.7分)中药饮片必须由依法取得药品生产许可证、符合GMP规范的药品生产企业生产。
A. 对
B. 错
[判断题]对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要
求的。
A.正确
B.错误
[判断题]新版《药品管理法》 不再要求进行GMP认
证,是降低了对药品生产企业的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]受托方必须是获得GMP 认证证书的药品生产企业或相应资质的实验室。( )
A.正确
B.错误
[判断题]场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业生产药品必须
A.A.取得《药品生产许可证》
B.B.取得《药品经营许可证》
C.C.取得药品的批准文号
D.D.取得药品的GSP认证证书
[多选题]药品生产企业生产药品应具有
A.A.药品GSP证书
B.B.药品生产许可证
C.C.药品批准证明文件
D.D.药品生产企业营业执照
[单选题]药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
A.法定代表人.主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.销售管理负责人
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[单选题]“嫦娥”三号登月探测器于2013年12月2日在()卫星发射中心发射。
A. 文昌
B. 西昌
C. 酒泉
[单选题]小张在2013年12月31日申购某股票型基金,当日其净值为1亿元,2014年4月15日,该基金净值变为0.95亿元,小张又申购了2,000万元,9月1日,该基金净值变为1.4亿元,此外,小张获得该基金分红1,000万元,2014年12月31日,该基金净值变为1.2亿元,则小张的时间加权收益率为()。
A.0.2
B.0.102
C.0.067
D.0.085
[单选题]无菌药品生产的关键设备主要是
A.灭菌柜
B.工艺用水系统
C.空气净化系统
D.A 、B和C
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误