题目详情
当前位置:首页 > 职业培训考试
题目详情:
发布时间:2024-09-09 04:40:06

[多选题]药品生产企业生产( )等无菌药品的, 应在2013年12月31日前达到新版GMP要 求,未达到新版GMP要求的企业(车 间) ,不得继续生产该药品。
A.血液制品
B.疫苗
C.注射剂
D.眼用液体制剂
E.片剂

更多"[多选题]药品生产企业生产( )等无菌药品的, 应在2013年12"的相关试题:

[单选题]GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、( )等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局附录方式另行制定。
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
[单选题] (判断题,4.7分)中药饮片必须由依法取得药品生产许可证、符合GMP规范的药品生产企业生产。
A. 对
B. 错
[判断题]对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要 求的。
A.正确
B.错误
[判断题]新版《药品管理法》 不再要求进行GMP认 证,是降低了对药品生产企业的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]受托方必须是获得GMP 认证证书的药品生产企业或相应资质的实验室。( )
A.正确
B.错误
[判断题]场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业生产药品必须
A.A.取得《药品生产许可证》
B.B.取得《药品经营许可证》
C.C.取得药品的批准文号
D.D.取得药品的GSP认证证书
[多选题]药品生产企业生产药品应具有
A.A.药品GSP证书
B.B.药品生产许可证
C.C.药品批准证明文件
D.D.药品生产企业营业执照
[单选题]药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
A.法定代表人.主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.销售管理负责人
[简答题]药品生产需要进行GMP认证?
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[单选题]“嫦娥”三号登月探测器于2013年12月2日在()卫星发射中心发射。
A. 文昌
B. 西昌
C. 酒泉
[单选题]小张在2013年12月31日申购某股票型基金,当日其净值为1亿元,2014年4月15日,该基金净值变为0.95亿元,小张又申购了2,000万元,9月1日,该基金净值变为1.4亿元,此外,小张获得该基金分红1,000万元,2014年12月31日,该基金净值变为1.2亿元,则小张的时间加权收益率为()。
A.0.2
B.0.102
C.0.067
D.0.085
[单选题]无菌药品生产的关键设备主要是
A.灭菌柜
B.工艺用水系统
C.空气净化系统
D.A 、B和C
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

截图扫码使用小程序[完全免费查看答案]
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码