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[单选题]关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是C 为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
A.重点监测主要是观察 上市后药品在广泛人 群使用情况下的不良 反应
B.重点监测一般采用主 动监测的方法
C.为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
D.重点监测一般在不干 预诊疗的情况下进行
[单选题]易发生持续性干咳不良反应的药品是
A.氢氯噻嗪
B.硝苯地平
C.福辛普利
D.硝酸甘油
E.利血平
[单选题]关于单位剂量系统具有的优点，下列说法不正确 的是（B）有利于减少药品不良 反应
A.有利于减少药品差错 的发生
B.有利于减少药品不良 反应
C.有利于减少在病房贮 存药品的规模
D.更适用于计算机化和 自动化
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有
A.A.及时告知医务人员相关信息
B.B.修改标签和说明书
C.C.暂停生产、销售
D.D.主动召回
[单选题]C关于不良反应报告，以下说法正确的是
A.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，应将“皮疹 ”报告为严重不良事 件，属于死亡病例
B.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，应将“皮疹 ”报告为严重不良事 件，但不属于死亡病 例
C.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，不应将“皮 疹”报告为严重不良 事件，也不属于死亡 病例
D.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，不需要报告 "皮疹”的不良事件
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,
自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
A.五日
B.七日
C.十日
D.日
[单选题]关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是
A.MAH应定期检索文 献，报告其中的个例 不良反应。
B.文献检索获得的非个 例不良反应，在PSUR 中进行汇总分析，不 需要向国家报告
C.药品零售企业收集的 不良反应，由零售企 业向国家报告。
D.MAH应定期浏览其发 起或资助的网站，收 集可能的不良反应病 例。
[单选题]可导致跟腱炎祸跟腱断裂不良反应的药品是（ ）
A. 环丙沙星
B. 克林霉素
C. 美罗培南
D. 阿米卡星
[单选题]关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是C
A.MAH应定期检索文 献，报告其中的个例 不良反应。
B.文献检索获得的非个 例不良反应，在PSUR 中进行汇总分析，不 需要向国家报告
C.药品零售企业收集的 不良反应，由零售企 业向国家报告。
D.MAH应定期浏览其发 起或资助的网站，收 集可能的不良反应病 例。
[单选题]关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法，正确的是
A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见
B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险
C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物
D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂
E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应
[单选题]罕见药品不良反应是指不良反应的发生频率为）
A.≥0.1%,<1%
B.20.01%,<0.1%
C.20.001%,<0.01%
D.<0.1%
E.<0.01%
[简答题]关于多柔比星（阿霉素）的不良反应说法正确的是
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题](单选题)国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 ( )
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可疑、不可能四级
E.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级
[多选题]( ） 应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
A.A.药研单位
B.B.药品生产企业
C.C.药品经营企业
D.D.医疗机构
