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[单项选择]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
A. 新药.申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂
