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[单项选择]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）
A. 3日之内报告
B. 5日之内报告
C. 15日之内报告
D. 30日之内报告
E. 立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）在报告。
A. 7日内
B. 10日内
C. 15日内
D. 20日内
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是（）
A. 10日之内
B. 15日之内
C. 20日之内
D. 25日之内
E. 30日之内
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为（）
A. 3日内
B. 5日内
C. 10日内
D. 15日内
E. 30日内
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
A. 《药品流通监督管理办法》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《药品注册管理办法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产质量管理规范》
[单项选择]新的或严重的药品不良反应应当（）
A. 于发现之日起15日内报告
B. 于发现之日起30日内报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
[单项选择]企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向（）报告
A. 药品监督管理部门
B. 供货单位
C. 生产企业
D. 药检所
[单项选择]所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品应当（）
A. 按不合格的药品论处
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 不处理
E. 根据实际情况处理
[多项选择]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回
