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发布时间:2023-10-26 22:07:50

[单项选择]上市前药物临床评价的局限性不包括()
A. 病例数目少
B. 考察时间短
C. 考察不全面
D. 试验对象有局限性
E. 试验方案设计不科学

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[单项选择]上市前药物临床评价的局限性不包括()
A. 病例数目少
B. 考察时间短
C. 考察不全面
D. 试验对象有局限性
E. 试验方案设计不科学
[多项选择]药品上市前临床研究存在的局限性包括())
A. 病例少
B. 研究时间短
C. 试验对象年龄范围窄
D. 用药条件控制较严
E. 目的单纯
[判断题]抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容不包括抗菌药物临床应用及管理制度()
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()。
A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
[单项选择]下列关于药物的临床评价叙述正确的是()
A. 新药上市前的临床研究没有局限性
B. 有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C. 在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D. 在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E. 是一项长期性的、系统性的工作
[单项选择]抗菌药物的临床应用原则不包括()
A. 抗菌药物的预防应用要严加控制
B. 熟悉选用药物的适应症,抗菌活性,药动学和不良反应
C. 根据药物价格选择用药
D. 应及早确定病原学诊断
E. 应根据患者的生理、病理、免疫等状态而合理用药
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分级管理的依据不包括()。
A. 有效
B. 安全
C. 价格
D. 剂型
[单项选择]《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括()
A. 妇幼保健院
B. 二级医院
C. 三级医院
D. 零售药店
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]硫脲类药物的临床应用,不包括()。
A. 甲亢轻症
B. 甲亢手术前准备
C. 甲状腺危象的治疗
D. 甲亢不宜手术者
E. 单纯性甲状腺肿
[单项选择]下列药物的临床评价选择的不是药效学指标的是()
A. 抗高血压药的降压水平
B. 抗肿瘤药物对肿瘤的抑制程度
C. 钙剂的生物利用度
D. 抗菌药物的杀(抑)菌率
E. 降脂药的降脂达标率
[简答题]药物毒性临床前评价通常做哪些试验?
[单项选择]药物代谢的临床意义主要表现不包括()
A. 代谢使药物失去活性
B. 代谢使药物降低活性
C. 代谢使药物极性变小
D. 代谢使药理作用激活
E. 代谢产生毒性代谢物
[单项选择]临床上常易引起药疹的药物不包括()
A. 抗生素
B. 解热镇痛类
C. 镇静催眠药及抗癫痫药
D. 异种血清制品及疫苗
E. 抗组胺药
[单项选择]药物经济学评价的作用不包括()
A. 药物治疗与其他疗法的经济学评价
B. 药师实施临床药学服务经济效益评价
C. 对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析
D. 提高患者治疗效果
E. 为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据
[单项选择]药物经济学的评价方法不包括()
A. 最小成本分析
B. 成本效果分析
C. 成本效用分析
D. 成本效益分析
E. 最大成本分析

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