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发布时间:2023-10-07 04:33:37

[单项选择]不需要进行强制检验的药品是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 放射性药品
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 放射性药品
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[判断题]监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。()
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当()
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[填空题]药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
[单项选择]江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品检验的目的
D. 药物纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是()
A. 中成药
B. 化学原料药
C. 血液制品
D. 医院制剂
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品

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