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[单选题]为进一步强调对新药不良反应的监测工作, 我国对新药的定义为 ( )
A.上市 1 年以内的产品
B.上市 2 年以内的产品
C.上市 3 年以内的产品
D.上市 4 年以内的产品
E.上市 5 年以内的产品
[单选题]按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（）年内的药品，应对开展重点监测。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的( )
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
[单选题]新药监测期最长不得超过()
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
[单选题]新药上市后监测是（ ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是：
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度
[单选题]在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）。
A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家经贸委医药管理司
D. 卫生部
[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定，新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期，是为了( )
A. 保护新药研制者的知识产权
B. 保护公众健康的要求）
C. 保护药品生产企业的合法权益
D. 保护消费者的合法权益
E. 保护研制者和药品生产企业的合法权益
[单选题] 下列有关新药的定义哪项是错误的( )
A.已生产的药品凡增加新的适应证的
B.已生产的药品凡增加新的不良反应的
C.已生产的药品改变给药途径或剂型的
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.已生产的药品制成新的复方制剂的
[单选题]NMPA药品注册管理的技术审评机构,主管全国新药审评工作的机构是:
A. SFDA
B. CFDA
C. CDE
D. SDA
[单选题]新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应：（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[多选题]电池监测系统提供（）和（），所有收敛模块通过串口或网口接入维修中心监测工作站，由监测工作站进行数据的统一管理。
A.通信接口
B.网线接口
C.通信协议
D.数据协议
[单选题]我国对新药研究、审评、注册管理实行:
A.特殊管理原则
B.集中统一原则
C.严格审批原则
D.注册审批原则
[单选题]油藏( )监测工作,一般为动态监测总工作量的50%。
A.压力
B.油气界面
C.含水
D.分层流量
