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[单项选择]临床急需且专利到期前（）的药品生产申请可单独排队，加快审评审批
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品（）
A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
B. 公立医院实行谈判采购
C. 公立医院实行招标采购
D. 公立医院实行直接挂网采购
[单项选择]对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品（）
A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
B. 公立医院实行谈判采购
C. 公立医院实行招标采购
D. 公立医院实行直接挂网采购
[单项选择]对部分专利药品、独家生产药品（）
A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
B. 公立医院实行谈判采购
C. 公立医院实行招标采购
D. 公立医院实行直接挂网采购
[单项选择]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]一般效期药品在到期前几个月，向药剂科主任提出报告并及时进行处理（）
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 5个月
E. 6个月
[单项选择]需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品等。用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物的是（）
A. 毒性药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 高危药品
[单项选择]库房人员要勤检查，对于效期药品要在到期前多长时间向药剂科主任提出报告作出处理（）
A. 半个月
B. 1个月
C. 2个月
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
