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发布时间:2024-02-12 06:05:58

[判断题]申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验申请。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,"的相关试题:

[单选题]申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作,药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守( )
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[单选题]食品安全性毒理学评价可对下列哪项受试物进行毒理学试验( )
A.食品中天然存在的有毒有害物质
B.在食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的生物、化学物质和物理因素
C.在食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中产生和污染的有毒有害物质
D.以上都是
[单选题]执照申请人在提出申请前,应该完成规定的(4564)
A.理论考核
B.技能考核
C.培训
D.岗位实习
[判断题]食品安全性毒理学评价程序仅适用于评价单一化学物质的安全性( )
A.正确
B.错误
[单选题]执照申请人在提出申请前,应该完成规定的(2282)
A.理论考核
B.技能考核
C.培训
D.岗位实习
[单选题]
执照申请人在提出申请前应当完成规定的培训,获得必要的申请经历,通过理论考试和技能考核,并取得()。
A.相应的证书
B.相应的岗位培训证书
C.相应的证明文件
D.单位同意证明
[判断题]申请人在提出申请前应当完成规定的培训,获得必要的申请经历,通过理论考试和技能考核,并取得相应的证明文件。
A.正确
B.错误
[单选题]电信执照申请人在提出申请前应当完成规定的培训,获得必要的申请经历,通过(),并取得相应的证明文件。
A.理论考试
B.技能考试
C.理论考试和技能考试
D.上岗考试
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后,将标准符合意见和检验报告反馈给申请人,由申请人转交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]如果许可证到期但作业没有完成,则由许可申请人提出延长申请,现场负责人对现场状况进行确认,确认后的许可证经签发人签字批准后作业可以予以延长。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]关闭是指许可作业完成后,申请人和批准人双方签字,表明该工作已经按要求完成,相关区域可以恢复到正常运行状态。
A.正确
B.错误
[判断题]在机组商业化运行前,具备 AGC 功能的机组应完成与相关电网调度机构 EMS 主站系统AGC 功能的闭环自动发电控制的调试与试验,并向电网调度机构提交必要的系统调试报告, 其性能和参数应满足电网安全稳定运行的需要。
A.正确
B.错误

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