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[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。
A. 大学本科学历
B. 四年以上药品经营质量管理工作经历
C. 执业药师
D. 中级以上专业技术职称
[判断题]《压力容器定期检验规则》规定:压力容器全面检验报告应当有检验、审核、审批三级签字,审批人为检验机构授权的技术负责人()
[判断题]X市林业局委托种子质量检验机构对种子质量进行检验。种子质量检验机构应当将委托机关和受委托的事项向社会公布。
[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[多项选择]船舶检验机构应加强依法检验和机构内部资质管理,避免违规检验行为发生,确保检验质量。发生《暂行办法》第十六条所列情况之一、严重违规检验发证或因检验质量问题导致船舶发生事故的,主管机关可视情对相关的船舶检验机构、船舶检验分支机构采取以下哪些管理措施()
A. 警告
B. 降低或取消资质
C. 罚款
D. 人员开除
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批()
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批()
A. 开办药品生产企业
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[判断题]药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。()
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2014〕5号)明确规定,草种质量检验机构及检验员资格认定权限由农业部下放至()人民政府农业主管部门。
A. 乡级
B. 县级
C. 市级
D. 省级
[单项选择]为了开展产品质量检验工作,我国产品质量检验机构必须通过的考核是()。
A. 实验室技术考核
B. 实验室认可考核
C. 计量认证考核
D. 机构资格考核
E. 检验资格考核
[单项选择]为了开展产品质量检验工作,我国产品质量检验机构必须通过哪种考核()。
A. 机构资格考核
B. 实验室技术考核
C. 计量认证考核
D. 实验室认可考核
E. 检验资格考核
[单项选择]《产品质量法》中规定产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具假证明的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()的罚款。
A. 五万元以上十万元以下
B. 一万元以上五万元以下
C. 一万以上三万元以下
D. 三万以上五万元以下
[单项选择]国务院()在全国范围内对经过棉花质量公证检验的棉花组织实施监督抽验。
A. 标准化行政主管部门
B. 工商行政管理部门
C. 质量监督检验检疫部门
D. 产品质量监督部门
[单项选择]产品质量检验机构对检验工作应坚持的方针是()
A. 信誉第一
B. 数量第一
C. 质量第一
D. 荣誉第一
E. 管理第一
[判断题]《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。
[单项选择]产品质量检验机构在检验工作中遇到数量与质量发生矛盾时,应做到()。
A. 保证信誉不受影响
B. 保证按时完成检验数量
C. 保证检验质量
D. 保证准时提交检验报告
E. 保证管理工作到位