更多"[单选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过
程中污染、交叉污染以"的相关试题:
[多选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过
程中（ ）等风险。
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
[单选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交又污染以及混淆，差错等风险，确保持续稳定地生产出( )的药品。
A.合格
B.符合预定用途和注册要求
C.符合预定用途
D.符合注册要求
[判断题]药品GMP作为质量管理体系的全部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局( )
A. 按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则
B. 组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作
C. 可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定期限和范围内使用
D. 现其不再符合纳入条件的,应当终止该药品的特别审批程序
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]近年来，我国各级政府主管部门采取了一系列措施，进一步降低药品虚高价格，已初见成效。各级政府主管部门采取了措施降低药品虚高价格，属于宏观调控的是（ ）。
A.减少流通环节
B.行政手段干预
C.经济手段干预
D.法律手段干预
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施_______制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A. 出入库
B. 药品追溯
C. 登记
D. 召回
[单选题]新版药品GMP实施日期是
A.2011年2月12日
B.2011年3月1 日
C.2013年12月31日
D.2015年12月31日
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管理部门备案。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]新版《药品管理法》 不再要求进行GMP认
证，是降低了对药品生产企业的要求。
A.正确
B.错误
[简答题]高效机房旨在降低冷量从生产，输送到消费的全价值链的能耗；
[单选题]美国人 1954 年实施了旨在评价索尔克（Salk）疫苗预防小儿麻痹或死于 脊髓灰质炎效果的临床试验，最终肯定了索尔克疫苗的效果。问此结论是针对 （）而言
A. 180 万儿童
B. 每个儿童
C. 所有使用索尔克疫苗的儿童
D. 所有儿童
E. 180 万儿童中随机化的 1/4
[多选题]应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息的企业有_______药品管理法总则。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
[单选题]美国人1954年实施了旨在评价索尔克（Salk）疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎效果的临床试验，最终肯定了索尔克疫苗的效果。问此结论是针对（）而言
A. 180万儿童
B. 每个儿童
C. 所有使用索尔克疫苗的儿童
D. 所有儿童
E. 180万儿童中随机化的1/4
[单选题]我国新颁布的药品管理法实施时间是：
A.2010年3月1 日
B.2019年10月1 日
C.2019年12月1 日
D.2020年1月1 日
[多选题]风险控制是针对施工现场作业已识别出的（ ）和（ ）的结果，制定和实施消除、降低、控制风险的有效措施。( )
A.隐患
B.风险因素
C.风险评价
D.问题
