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[多选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过
程中（ ）等风险。
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
[单选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过
程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出（ ）的药品
A.合格
B.符合预定用途和注册要求
C.符合预定用途
D.符合注册要求
[单选题]实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过
程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风
险，确保持续稳定地生产出（ ） 的药品
A.合格
B.符合预定用途和注册要求
C.符合预定用途
D.符合注册要求
[判断题]药品GMP作为质量管理体系的全部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管理部门备案。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]146-1. 食品药品监督管理等部门在履行职责过程中, 违法实施检查、 强制等执法措施, 给生产经营者造成损失的, 应当依法予以( ) 。
A. 补偿
B. 赔偿
C. 道歉
D. 恢复原状
[多选题]146-1. 食品药品监督管理、质量监督等部门在履行食品安全监督管理职责过程中, 违法实施检查、 强制等执法措施, 给生产经营者造成损失的, 应当依法予以赔偿, 对哪些人员依法给予处分? ( )
A. 部门主要负责人
B. 部门法定代表人
C. 直接负责的主管人员
D. 其他直接责任人员
[单选题]应急救援，是指在应急响应过程中，为最大限度的降低事故造成的损失或危害，防止事故扩大，而采取的（）
A.计划
B.紧急措施或行动
C.救援
[判断题]对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。（ ）
A.正确
B.错误
[填空题]实施有限空间作业前和作业过程中，必须根据作业环境进行强制性持续、全方位通风换气措施降低危险，保持 。
[单选题]
战略性的成本管理能够有效降低整个供应链体系的成本,在实施过程中,主要采取( )管理方法。
A.产品成本
B.运营成本
C.目标成本
D.资金成本
[单选题]开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于( )药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。
A.一般
B.次要
C.关键
D.重大
[多选题] 3L袋的配置过程中哪几种药品加入葡萄糖中( )
A.氯化钾
B. 钙剂
C.胰岛素
D.水溶性维生素
E.氨基酸
[判断题]破损率是焙烧过程中控制粒度的一个重要指标，在焙烧过程中应尽量降低破损率
A.正确
B.错误
[单选题]血液在血管内流动的过程中，血压逐渐降低的主要原因是
A.动能消失
B.与管壁摩擦消耗
C.摩擦消耗变为热能
D.动能逐渐减少
E.血管阻力逐渐增大
[判断题]CCBII制动机在紧急制动过程中，再生制动切除，机车和车辆实施最大的空气制动力。
A.正确
B.错误
