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[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D. 对器官功能产生永久性损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
A. 医学、流行病学人员
B. 药理学人员、医学人员
C. 相关专业技术人员
D. 医学、药学及有关专业的技术人员
E. 以上均不正确
[多项选择]药物不良反应除产生效应的药品外，还与哪些因素有关（）
A. 杂质
B. 附加剂
C. 溶剂
D. 降解产物
E. 外包装
[单项选择]哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A. 新药监测期已满的药品
B. 上市的药品
C. 新药
D. 临床实验中的药品
E. 新药监测期内的药品
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[简答题]简易水蒸气蒸馏是怎么回事？曾用于哪些合成反应中？
[单项选择]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 撤销医药产品注册证
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
