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[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 撤销医药产品注册证
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]国家药品不良反应监测中心应()
A. 每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B. 每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D. 每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E. 每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
[单项选择]"国家药品不良反应监测中心"设在()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E. 国家食品药品监督管理总局药品信息中心
[单项选择]国家药品不良反应监测中心主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D. 组织药品不良反应监测方法的研究
E. 承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作