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[填空题]为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪（）年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从（）年正式实施药品不良反应监测报告制度。
[填空题]工程监理的性质是：服务性、（）、公正性、科学性。
[判断题]被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
[单项选择]从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]从国家目前临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药物品种是（）
A. 国家基本药物
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 中药材
E. 西药
[单项选择]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
[单项选择]临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[判断题]药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。
[单项选择]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[多项选择]临床评价复合树脂修复时，Ryge评价标准指标包括（）
A. 解剖外形、边缘完整性和边缘着色
B. 继发龋
C. 颜色匹配
D. 表面光滑
E. 牙髓活力
[单项选择]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[单项选择]《麻醉药品临床应用指导原则》不包括治疗下列哪类疼痛（）
A. 急性疼痛
B. 慢性疼痛
C. 癌性疼痛
D. 外伤疼痛
E. 临床麻醉
[单项选择]我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的（）
A. 1960年
B. 1970年
C. 1985年
D. 1990年
E. 1999年
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
