更多"[单选题] 部门安全性高的常用药可以不经过审评,企业即可生产上市。( "的相关试题:
[单选题] 我国的药品审评制度属于二级审评,即省级药监部门初审,国家局复审。( )
A. 对
B. 错
[多选题]茶叶质量的感官审评分为外形审评和内质审评两方面。外形审评包括指标有
A.外形
B.嫩度
C.色泽
D.净度
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对( )一并审评审批,对( )一并审评,对药品的( ) 一并核准。
A.质量标准、生产工艺、标签和说明书
B.化学原料药
C.相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器
D.使用的物料等
[单选题]水利水电施工企业安全生产责任制度明确各级单位和部门的安全生产职责即可,岗位人员的职责可以不作规定。
A.正确
B.错误
[单选题] 国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为( )
A. 药典委员会
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单选题]负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A. 国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 省级药品监督管理部门
[多选题]药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的( )进行关联审评。
A.化学原料药;
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品容器
[单选题]药品注册的技术审评机构是（D）药品审评中心
A.药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部 门
C.药品检验机构
D.药品审评中心
[判断题]施工现场经过有关部门的批准,不必采取任何措施即可在夜间施工。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据风险评估报告,各级税务机关大企业税收管理部门可以采取约谈企业、案头审计、布置企业自查等方式控制税务风险的企业是:
A.遵从意愿和遵从能力都较高的低风险企业
B.有遵从意愿但遵从能力较低的中等风险企业
C.遵从意愿较低,遵从风险大的高风险企业
D.有避税行为的高风险企业
[单选题]审评红、绿、黄、白茶的审评杯碗规格，碗高( )。
A.54mm
B.56mm
C.58mm
D.60mm
[单选题]NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全国新 药审评工作的机构是
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.SDA
[单选题]NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全国新 药审评工作的机构是C CDE
A.SFDA
B.CFDA
C.CDE
D.SDA
[多选题] 药品上市许可申请时,以下( )药品,可以申请适用优先审评审批程序:
A. 临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药;
B. 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;
C. 纳入突破性治疗药物程序的药品;
D. 符合附条件批准的药品;
[单选题]国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
[判断题]一级、二级吊装作业可不必制定吊装方案，只需经过施工部门技术负责人和吊装主管审核即可进行吊装作业。
A.正确
B.错误
