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[判断题]第二十六条( ) 不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。()
A.正确
B.错误
[单选题]第八十四条( )违反疫苗管理法规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由( )责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D.地方药品监督管理部门
[单选题]消防产品销售者应当建立并执行进货检查( ),验明产品合格证明和其他标识,不得销售应当获得而未获得市场准入资格的消防产品、不合格的消防产品或者国家明令淘汰的消防产品。
A.备案制度
B.验收制度
C.检验制度
D.送检制度
[多选题]第三十八条( ) 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的( )或者( )。
A.批签发证明复印件
B.批签发证明电子文件
C.放行单复印件
D. 放行单电子文件
[单选题]"消防产品销售者应当建立并执行进货检查( ),验明产品合格证明和其他标识,不得销售应当获得而未获得市场准入资格的消防产品、不合格的消防产品或者国家明令淘汰的消防产品。
A.备案制度
B.验收制度
C.检验制度
D.送检制度"
[填空题]第二十九条疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗( )情况进行动态调整。对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问,或者存在其他需要进一步核实的情况的,( )应当予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实。
[填空题]第二十六条国家实行疫苗( )。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给( );不符合要求的,发给不予( )通知书。
[单选题]出口疫苗的标准应当符合进口国(地区)的标准或者( )。
A.同类产品的通常质量标准
B.世界卫生组织的标准
C.合同要求
D.出口国(地区)的标准
[填空题]第三十九条疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于( )备查。
[判断题]商业银行保险销售从业人员应当按照商业银行的授权销售保险产品，不得销售未经授权的保险产品或私自销售保险产品。
A.正确
B.错误
[单选题]经营疫苗的应当配备( )
A.1个独立冷库
B.两个以上独立冷库
C.与经营规模和品种相适应的冷库
D.两个独立冷库
[单选题] 消防产品销售者应当建立并执行进货检查( ),验明产品合格证明和其他标识,不得销售应当获得而未获得市场准入资格的消防产品、不合格的消防产品或者国家明令淘汰的消防产品。
A.备案制度
B.验收制度
C.检验制度
D.送检制度
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
[填空题]疫苗上市许可持有人应当依法组织( ),保障疫苗( );疫苗上市许可持有人停止疫苗( )的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
[判断题]第二十七条( ) 申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明。()
A.正确
B.错误
[填空题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于( )备查。
[判断题]第二十二条( ) 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。()
A.正确
B.错误
[填空题]第三十六条疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构( )配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
