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[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展 药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B. 国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业 协会
[多选题]药物警戒的目的包括
A.评估药物的风险效益
B.提高患者用药安全性
C.促进临床合理用药
D.减低药品费用
E.保障患者用药的有效性
[多选题]药物警戒的意义包括
A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善，具有重要的意义
B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C.药物警戒工作可以节约资源
D.药物警戒工作能挽救生命
E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
[单选题]药物警戒的意义不包括
A.加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量
B.改进用药安全，促进公众健康
C.对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药
D.促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流
E.制定和执行药品保管制度
[多选题]实现药物警戒的途径包括
A.发现新的严重不良反应，提出新信号
B.监测药品不良反应的动态和发生率
C.确定风险因素，探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.建立药物警戒的法规体系
[多选题]药物警戒的工作内容包括
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险／效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范 开展药物警戒工作。
A.正确
B.错误
[单选题]药物警戒是保证公众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述，错误的是
A.药物警戒可推动用药安全的有效交流
B.药品上市后需要药物警戒
C.药物警戒可促进合理用药
D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入
E.药物警戒不应该涉及药物不良反应监测
[单选题]药物警戒涉及与药品相关的研究和活动，但不包括
A.疫苗的不良反应
B.处方调配错误
C.药品超说明书用药
D.药物的有效成分鉴定
E.临床的药物滥用
[单选题]药物警戒与药物不良反应监测共同关注
A.药品与食品的不良相互作用
B.药物滥用
C.药物误服
D.合格药品的不良反应
E.药品用于充分科学依据并未经核准的适应证
[单选题]药物警戒的概念为
A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全
D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E.评价用药的风险效益比
[单选题]关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与
分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
[多选题]药物警戒的工作内容是
A.药品不良反应监测
B.药物的滥用与误用
C.急慢性中毒的病例报告
D.用药失误或缺乏有效性的报告
E.与药物相关的病死率的评价
[单选题]药物警戒不涉及的内容是
A.药物的不良反应?
B.药物滥用与错用?
C.不合格药品?
D.研究药物的药理活性?
E.药物治疗错误?
[单选题]药物流行病学研究的主要内容不包括
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
