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发布时间:2023-09-30 07:59:08

[单选题]药物警戒与药物不良反应监测共同关注
A.药品与食品的不良相互作用
B.药物滥用
C.药物误服
D.合格药品的不良反应
E.药品用于充分科学依据并未经核准的适应证

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[单选题]药物警戒与不良反应检测共同关注( )。
A.药品与食物不良相互作用
B.药物误用
C.药物滥用
D.合格药品的不良反应
E.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症
[单选题]药物警戒和药品不良反应检测共同关注的是
A.药物与食物的不良相互作用
B.药物误用
C.药物滥用
D.合格药品不良发应
E.药物用于无充分科学依据并未经核准的适应证
[单选题]关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )。
A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
[单选题]关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是
A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
[单选题]药品警戒与不良反应监测共同关注的是
A.不良反应
B.不合格药品
C.治疗错误
D.滥用与错用
E.其他药物与食品的不良相互作用
[单选题]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
[单选题]药品不良反应中重点药物监测的特点是
A.可了解不良反应在不同人群的发生情况,寻找药品不良反应的易发因素
B.能监测大量人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应
C.监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行
D.覆盖面较小,针对性强,准确性高
E.可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应,并作为新药的早期预警系统
[单选题]药物不良反应监测报告系统由
A.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
D.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
[单选题]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是
A.重点医院监测
B.记录应用
C.自愿呈报系统
D.记录联结
E.重点药物监测
[单选题]关于药物不良反应集中监测中重点医院监测的叙述不正确的是
A.目前我国集中监测系统采取重点医院监测和重点药物监测相结合
B.准确性高
C.是指一个或几个医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测
D.针对性强
E.覆盖面较小
[单选题]我国药物不良反应监测系统报告工作由
A.药品不良反应专家咨询委员会主管
B.省市级药品不良反应监测中心主管
C.省市级食品药品监督管理局主管
D.国家食品药品监督管理局主管
E.国家药品不良反应监测中心主管
[多选题] 国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有 害反应进行( )o
A. 监测
B. 识别
C. 评估
D. 控制
[单选题]我国药物不良反应监测报告系统组成不包括
A.省级中心监测报告单位
B.市级中心监测报告单位
C.专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.县级中心监测报告单位
[单选题]关于药物不良反应集中监测系统叙述不正确的是
A.我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
B.集中监测系统通过对资料的收集和整理,可对药物不良反应全貌有所了解
C.可分为病源性和药物源性监测
D.药物源性监测是以药物为线索,对某一种或几种药物的不良反应的监测
E.病源性监测是以疾病为线索,了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况
[单选题]关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是 A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化 B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题 C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应 D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为
A.3个等级
B.4个等级
C.5个等级
D.6个等级
E.7个等级
[单选题]下列哪项不是国际上常用的药物不良反应监测方法
A.重点人群监测
B.重点医院监测
C.重点药物监测
D.自愿报告系统
E.义务性监测

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