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[单选题]甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。关于甲下列行为的说法，正确的是()。
A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品营企业销售该药品
B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生下药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质昰检验和放行
[单选题] 国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的，可（ ）
A. 免报临床试验资料
B. 免报药效学研究及临床试验资料
C. 豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验
D. 豁免相应的研究或试验
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评 审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容 之一，也是新药评价的最后阶段的是：药临床药理评价
A.新药临床前研究
B.新药临床试验I期
C.新药临床试验II期
D.新药临床药理评价
[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[单选题]研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床 试验？（ B ）国家食品药品监督管 理局
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]医规划提岀，年力求达到研制个新药的目标，跻身创新型国家前列
A.2020; 38
B.2030; 20
C.2030; 30
D.2020; 40
[单选题]研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床 试验？
A.卫生部
B.国家食品药品监督管 理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
[单选题]医规划提岀，年力求达到研制个新药的目标，跻身创新型国家前列 C 2030; 30
A.2020; 38
B.2030; 20
C.2030; 30
D.2020; 40
[单选题] 药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等
A. 药品注册证书
B. 药品批准文号
C. 药品生产许可证
D. GMP认证证书
[单选题]人类经常使用动物做实验，研制新药时也常常如此，以下认识体现人与自然界和谐的是
A.动物有喜怒哀乐，应绝对禁止拿动物做实验
B.人对动物负有道德义务，应遵循3R原则，谨慎使用动物实验
C.动物无感情，用来做实验品最合适了
D.人是万物的主宰，小动物们必须为人类牺牲
