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[单项选择]1期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]Ⅲ期临床试验()
A. 使用过去经验为对照
B. 使用安慰剂为对照
C. 使用他人发表论文为对照
D. 临床药理学研究
E. 确认药物的临床适应证
[单项选择]临床试验中的随机化是为了保证()
A. 在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似
B. 研究对象能代表该试验的目标人群
C. 控制观察者间变异
D. 干预患者和对照患者在人口学、临床及其它特征上相似
E. 试验结果能在其它情况下重复得到
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为()
A. 20~30例
B. 50~70例
C. 80~100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[单项选择]Ⅰ期临床试验是()
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段