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发布时间:2023-10-27 07:06:42

[多选题]批发或零售医疗器械的经营场所要求为()。
A. 经营场所使用面积不少于30平方米
B. 库房使用面积不少于15平方米
C. 经营场所建筑面积不少于30平方米
D. 库房使用面积不少于15平方米

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[多选题]批发或零售医疗器械的经营场所要求为()。
A. 经营场所使用面积不少于30平方米
B. 库房使用面积不少于15平方米
C. 经营场所建筑面积不少于60平方米
D. 库房使用面积不少于30平方米
[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。请问我国实行产品备案管理是第 类医疗器械?
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
[多选题]经营体外诊断试剂批发企业,经营场所面积要求?库房面积要求以及冷库体积要求?
A. 库房使用面积不少于60平方米(不含冷库)
B. 冷库容积不少于20立方米
C. 经营场所使用面积大于100平方米
D. 经营场所使用面积大于200平方米
[判断题]医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械。
A.正确
B.错误
[单选题]生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向 备案。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 上海市食品药品监督管理局
C. 生产地址所在区市场监督管理局
D. 《营业执照》住所地址所在区市场监督管理局
[单选题]要求气密性良好的医疗器械是()( )
A.水银血压计
B.血糖分析仪
C.电子体温计
D.制氧机
[单选题]《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。 ,向原发证部门申请补发。
A. 在发现遗失当天
B. 在登载遗失声明当天
C. 自登载遗失声明之日起满15个工作日后
D. 自登载遗失声明之日起满1个月后
[单选题]医疗器械应当使用
A.通用名称
B.标准名称
C.企业名称
D.商品名称
[判断题]钻井队应配备必要的医疗器械和药品,达到急救和医治常见病的要求。(  )
A.正确
B.错误
[单选题]手术器械、医用胶片、牙科座椅,属于()类医疗器械( )
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
[单选题] 医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒; 对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后予以( )。
A.销毁
B.消毒
C.两者都是
[多选题]外来医疗器械的特点()
A.数量多、品种多
B.价格昂贵、结构复杂
C.不固定于医院
D.可重复使用
[单选题]外来医疗器械主要用于与植入物相关手术器械,它主要是哪个机构提供()
A.由器械供应商租赁
B.由手术室提供
C.由医院内设备科提供
D.由相邻医院提供
[单选题]医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒;对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后予以( )。( )
A.销毁
B.消毒
C.两者都是
[单选题]氧立得制氧器属于()类医疗器械( )
A.1类
B.2类
C.3类
[单选题]优伴笔属于()类医疗器械。( )
A.1类
B.2类
C.3类

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