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[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]第二百二十条 填空题质量控制实验室应当配备( )、( )等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质。
[填空题]第二百二十五条 填空题除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料( )和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 ( )年。
[填空题]第二十八条 填空题( )的工作人员应当接受专门的培训。
[填空题]第二百条 填空题应当进行中间控制和必要的( ),并予以记录。
[填空题]第二百八十三条 填空题 委托方应当确保( )符合相应的质量标准。
[填空题]第二百九十八条 填空题 应当制定召回操作规程,确保召回工作的( )。
[填空题]第二百九十七条 填空题发运记录应当至少保存至药品有效期后( )。
[填空题] 在第二编分则中,对于 （ ）予以了明确规定。
[填空题]第二十一条 填空题( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
[填空题]第二百七十二条 填空题 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向( )通报。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]第二百六十二条 填空题( )部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商( )名称等,并及时更新。
[填空题]第二百九十条 填空题 合同应当规定由( )的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
[填空题]第二百九十三条 填空题企业应当建立产品( ),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
[填空题]第二百五十三条 填空题企业应当建立实施纠正和( )的操作规程,内容至少包括:对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。
[填空题]第二百三十九条 填空题应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的( )结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。
[填空题]热力学第二定律说明了能量( )和( )的方向、条件和程度。
