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发布时间:2024-05-26 04:19:49

[判断题]化验室所有药品、标样、溶液都应有标签,以免用错。()

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[单项选择]麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[多项选择]药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
A. 简洁
B. 科学
C. 规范
D. 准确
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称()
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[填空题]配好的溶液应贴上标签,并标明溶液名称、浓度和()等项。
[判断题]试验后,剩余的标准液倒入原溶液中,以免浪费
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期
[多项选择]药品标签符合《药品说明书和标签管理规定》要求的有效期标注形式是()。
A. 有效期至XXXX年XX月
B. 有效期至XXXX年XX月XX日
C. 有效期至XXXX.XX.
D. 有效期至XXXX/XX/XX
[单项选择]药品外标签()
A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[判断题]药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。()
[名词解释]溶液
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[填空题]现场加标样是取一组现场平行样,将实验室配制的一定浓度的被测物质的标准溶液,加入到其中一份已知体积的水样中,另一份不加标。然后按样品要求进行处理,送实验室分析。将测定结果与实验室加标样对比,掌握测定对象在()、()过程中变化状况。
[单项选择]SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
A. 右三分之一范围内显著标出
B. 上三分之一范围内显著标出
C. 中三分之一范围内显著标出
D. 下三分之一范围内显著标出
E. 左三分之一范围内显著标出

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