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[单项选择]不属于临床试验的设计原则（）。
A. 对照原则
B. 随机原则
C. 重复原则
D. 编码原则
E. 盲法原则
[单项选择]不属于临床试验设计原则的是（）
A. 对照原则
B. 随机原则
C. 重复原则
D. 编码原则
E. 盲法原则
[单项选择]药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
A. 直接责任人
B. 间接责任人
C. 监督责任人
D. 对注册申报的数据承担全部法律责任人
[单项选择]临床试验的基本原则是（）
A. 随机化
B. 设立对照
C. 盲法
D. 以上均正确
E. 以上均不正确
[多项选择]在临床试验设计中应遵循的主要原则有（）。
A. 在均衡和齐同的条件下设立对照组
B. 分组必须随机化
C. 最好采用盲法观察
D. 对照组可用安慰剂
E. 试验组的人数多于对照组
[单项选择]药品上市后的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
[多项选择]下列哪些属于组织结构设计的基本原则（）。
A. 统一指挥的原则
B. 专业化分工与协作的原则
C. 管理幅度的原则
D. 职责与权限相应的原则
E. 稳定性与适应性相结合的原则
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]属于Ⅲ期临床试验目的的是（）。
A. 确定最大耐受剂量
B. 确定最小耐受剂量
C. 确定不同患者人群的剂量方案
D. 发现新的适应证
E. 观察普通人群中使用的受益-风险比
[单项选择]不属于Ⅳ期临床试验的目的是（）。
A. 改进给药剂量
B. 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
C. 评价特殊人群中使用的受益一风险比
D. 确定不同患者人群的剂量方案
E. 发现新的适应证
